引进国外工艺技术,结合自身多年的工程经验,自主研发出满足生物制药行业用的UHF纯化水系统。该系统可全程把控纯化水工艺每个功能单元的质量标准,同时辅助实现中西药、植物性治疗药物、医药原体及中间体的制备和提取。
优势
● 符合国家食品药品监督管理局cGMP认证标准;
● 符合美国食品药品监督管理局FDA认证标准、欧盟CE认证标准、美国国家卫生基金 会NSF认证标准和美国材料与试验协会的ASTM等 ;
● 依据国际制药工程协会(ISPE)制药工程指导,实施验证控制系统;
● 从产品品质到严格的FAT和SAT要求、从施工标准到验收配置,均符合出口标准;
应用领域
● 片剂类、胶囊类、口服液类等成品药的加工制备;
● 原料药的加工制备;
● 医院内的中央供水系统(包含的血透用水、注射用水、病理生化用水、供应室清洗用水、牙科清洗用、手术室清洗用水、妇婴冲洗用水、制剂室用水、中药房煎药、急诊检验室、病理科、体检中心检验室);